Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Abgeschlossenes Studium in Biologie, Humanbiologie, Biotechnologie o. Ä. oder entsprechende Erfahrung als Produktmanager oder Qualitätsmanager (m/w/d) mit naturwissenschaftlichem Hintergrund Mindestens 3 Jahre spezifische Berufserfahrung bei der Entwicklung und Betreuung Klinischer Studien; vorzugsweise im Bereich In-Vitro-Diagnostika / Medizinprodukte mit Schwerpunkt Labor- bzw. Produktmanagement Fundierte Kenntnisse von Herstellungs- und Dokumentationsprozessen im Bereich IVD oder Medizinprodukte sowie der relevanten Qualitätsstandards und Regularien Sehr gute Kenntnisse der Normen für relevante Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485, 21 CFR Part 820 und MDSAP, sowie der IVDR) wünschenswert Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten zur Prozessoptimierung Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen, sowie Statistikprogrammen Sehr gute Deutschkenntnisse (C2 Niveau) und Englischkenntnisse (C1 Niveau) Wenn Sie Eigeninitiative, Kommunikationsstärke, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise (»Out of the box thinking«) mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.