GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle
09.05.2025
Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
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GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle
Gräfelfing
Aktualität: 09.05.2025
Anzeigeninhalt:
09.05.2025, Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle
Über uns:
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen . Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist .
Aufgaben:
- Ihre Aufgaben:
- GMP-Compliance-Aufgaben im Bereich Qualitätskontrolle und die Schnittstellenfunktion zum Qualitätsmanagement.
- Optimierung und Pflege bestehender SOPs und Erstellung neuer Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen.
- Sicherstellung der zeitgerechten Schulung und Einführung neuer bzw. angepasster QK-spezifischer Dokumente.
- Verwaltung der Schulungsdokumente und Zusammenstellung von Daten für die PQRs.
- Projektarbeit und Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungsverfahren.
- Erstellung und Bearbeitung von CC-Anträgen, inklusive der damit einhergehenden abteilungsinternen Koordination und Nachverfolgung der CC-Maßnahmen.
Qualifikationen:
- Anforderungsprofil:
- Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder ein vergleichbares Studium oder eine einschlägige Ausbildung.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
- Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (SOPs, Abweichung, OOX, CAPA, Change Control).
- Präziser und selbstständiger Arbeitsstil und Organisationsfähigkeit.
- Sprachkompetenzstufe (CEFR-System):
- Deutsch C1
- Englisch B2
Wir bieten:
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
Unser Kontakt:
Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an:
Bewerbung@neovii.com
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