Regulatory Affairs Manager/in
10.04.2025
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
Bad Säckingen
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Regulatory Affairs Manager/in
Bad Säckingen
Aktualität: 10.04.2025
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10.04.2025, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
Bad Säckingen
Regulatory Affairs Manager/in
Über uns:
Sie und VITA - ein "perfect match"? Als Teil von VITA schenken Sie Menschen Lebensqualität. Unsere 600 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter arbeiten täglich daran, Zahnprothetik zu perfektionieren, um Menschen ihr Lächeln zurückzugeben. Weltweit vertrauen dabei Zahntechniker, Zahnärzte und Dentalexperten aus über 125 Ländern auf unsere innovativen Produkte, Geräte und Versorgungslösungen. Was uns bei der täglichen Arbeit auszeichnet? Teamgeist, Hilfsbereitschaft, Verlässlichkeit und vieles mehr, über das wir Ihnen gerne persönlich berichten.
Aufgaben:
Unterstützung bei der Steuerung und Überwachung der Markteinführung von Produkten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Marktzugangsprozesse
Koordination und Unterstützung der Planung von biologischen sowie klinischen Bewertungen in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
Koordination der technischen Dokumentation und Begleitung der Freigabe relevanter regulatorischer Dokumente
Mitwirkung bei der Erstellung länderspezifischer Zulassungsdokumente
Beteiligung an Audits durch Benannte Stellen und internationale Behörden im Bereich Regulatory Affairs
Qualifikationen:
Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
Einschlägige Berufserfahrung, vorzugsweise in der Lebensmittel-, Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen, z. B. MDR, FDA, ISO, sind von Vorteil
Sorgfalt und ausgeprägte analytische Fähigkeiten
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, in Wort und Schrift
Teamorientierte Arbeitsweise sowie hohe Eigenmotivation, Verantwortungsbewusstsein und selbstständiges Arbeiten
Wir bieten:
Attraktives Gehalt, Urlaubsgeld und Erfolgsbeteiligung
Spannendes und vielseitiges Einsatzgebiet mit direktem Kontakt zu verschiedenen Abteilungen
Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
Möglichkeit des Mobilen Arbeitens
Umfassendes internes und externes Weiterbildungsangebot
Ausführliche Einarbeitung in das Aufgabengebiet
Arbeiten in einem kompetenten, herzlichen Team
Weitere Benefits wie Jobrad, eigenes Betriebsrestaurant und Firmenevents
Bei Bedarf stellen wir für die ersten sechs Monate ein kostenfreies Firmenappartment zur Verfügung
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