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Projektmanager (w/m/d) Bulk-Herstellung
Münster
Aktualität: 19.03.2025

Anzeigeninhalt:

19.03.2025, Aenova Group
Münster
Projektmanager (w/m/d) Bulk-Herstellung
Über uns:
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Münster ist Kompetenzzentrum für Hormone und mikrodosierte Kapseln.
Aufgaben:
  • Koordination und Betreuung der GMP-konformen Fertigung von Arzneimitteln im Bereich von Formulierungsentwicklung, Prozesstransfer und Prozessvalidierungen.
  • Erstellung und Prüfung von Herstelldokumenten
  • Auswertung von Reporting von Versuchsergebnissen.
  • Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und produktionsbegleitende vor-Ort-Betreuung.
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit externen Lieferanten (Rohstoffe, Equipment, Packmittel)
  • Unterstützung bei der GMP-gerechten Prozessoptimierung/ Produktivitätssteigerung
  • Erstellung und Aktualisierung von produktionsrelevanten SOPs
  • Bearbeitung/ Verfolgung von Abweichungen inkl. Erstellung der Abweichungsdokumentation
  • CAPA-Management in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
  • Bearbeitung von Change Control-Verfahren
  • Koordination, Vorbereitung und Begleitung von Validierungsarbeiten
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines naturwissenschaftlichen Masterstudiums
  • Erfahrungen im Bereich der GMP-Fertigung wünschenswert
  • Idealerweise Erfahrung im Bereich der Herstellung von Hartkapseln und kapselbasierten Inhalationspräparaten
  • Erfahrungen in statistischer Versuchsplanung von Vorteil
  • Promotion von Vorteil
  • Gute Kenntnisse der deutschen und der englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Unser Kontakt:
Bei Fragen bin ich - Jan Strickrodt / Human Resources - gerne für Sie da: 0251 2855-104 Haupt Pharma Münster GmbH Member of the Aenova Group Schleebrüggenkamp 15 48159 Münster

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