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14.11.2024, Ypsomed Produktion GmbH
Schwerin
Quality System Manager (m/w/d)
Aufgaben:
Organisation, Begleitung/Durchführung und Dokumentation von internen Audits, Kunden- und Behördenaudits
Korrespondenz mit Kunden und Behörden bei Anfragen im Verantwortungsgebiet «interne und externe Audits»
Beratung und Unterstützung des gesamten Unternehmens hinsichtlich des operativen Managementsystems, Aktivitäten in Vorgabendokumenten und Systemen
Koordination und Durchführung von Schulungen für qualitätsrelevante Themen und Tools
Unterstützung bei der Analyse von Kennzahlen, Verdichtung und Reporting
Übernahme spezieller Aufgaben und Projekte in Absprache mit der Führungskraft zum Ausbau des Qualitätsmanagements
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
Fundierte Erfahrung im Bereich der Medizin- oder Pharmatechnik
Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745]
Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, Dokumenten- und Änderungsmanagementsysteme)
Erfahrungen im Umgang mit Microsoft® Office, Trackwise® und SAP®
Entscheidungsfreudigkeit, diplomatisches Geschick und eine ausgeprägte Beobachtungsgabe
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Qualitätswesen, Zulassung
Qualitätswesen, Prüfung
Bundesland
Standorte